کلینیک تصفیه آب ایران

ساخت دستگاه تولید آب خالص دارویی PWG

سیستم تولید آب خالص Purified Water Generator

این سیستم  ها بر اساس آنالیز آب خام و URS (User Requirement Specification) طوری طراحی و ساخت می شوند تا به میزان مورد نیاز  آب خالص بر اساس استاندارد USP یا  EP  را تولید نماید.

واحدهای پیش تصفیه ( ضدعفونی کلر، ازن، UV)، فیلتراسیون (الترافیلتراسیون، فیلترهای شنی و کربنی و سختی گیرها)، تزریق مواد شیمیایی و سیستم های تصفیه اصلی (اسمز معکوس، الکترودیونیزاسیون) همچنین سیستم CIP بسته به آنالیز آب خام و انطباق با استاندارهای صنعت دارو  در ساخت این دستگاه ها استفاده می شوند.

در طراحی و ساخت سیستم کلیه استانداردهای GMP,WHO,ISPE,ASME BPE لحاظ می گرددکه نهایتا همسو با ضوابط وزارت غذا و دارو کشور می باشد.

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی  سیستم شامل DQ.IQ,OQ  ارایه می گردد.

فارماکوپه ایالات متحده (USP ) مشخصات کیفی میکروبی و شیمیایی را برای آب PW  مشخص کرده است که در طراحی لحاظ می گردد.

حداکثر محدوده مجاز

PH                   :         5 – 7

Conductivity    :         < 1.3 µS / cm @ 25 °C

TOC                    :      < 500 ppb

Microbial Count        :        

همچنین مستندات طراحی، نصب وراه اندازی شامل DQ.IQ,OQ

تماس با ما